La EMA informa cada mes sobre la seguridad de las vacunas, todo esto es visible para el público donde se detalla las dosis administradas, los informes de presuntos efectos secundarios y los casos de muertes respecto a la etapa posterior a la vacunación.
Un portavoz de dicha agencia, el rompecabezas nombrado anteriormente se tienen que investigar con informes de casos espontáneos del mundo, ensayos clínicos, estudios epidemiológicos e investigaciones toxicológicas, con todo esto podemos sacar conclusiones sólidas.
Una enfermedad que aparece en una determinada parte del organismo puedes ser causada por un síntoma de otra enfermedad o estar asociada a otro fármaco tomado por el paciente al mismo tiempo, por lo que la mayoría de los efectos secundarios sospechosos no se confirman como verdaderos efectos secundarios.
Hasta el 30 de septiembre, se han inyectado 420 millones de dosis de Pfizer, 68,7 millones de Moderna, 59,8 millones de AstraZeneca y 14,3 millones de monodosis Janssen.
Después de todas las inyecciones administradas en el Espacio Económico Europeo, sanitarios y pacientes han comunicado más de 665.000 informes con sospechas de efectos observados tras la vacunación, no necesariamente que hayan sido causados pro ellas = 361.767 informes de Pfizer, 199.999 con Moderna, 80.486 con AstraZeneca y 23.455 con Janssen, dichos etiquetados como informes de presuntos efectos secundarios. Casi 7.000 informes de fallecimientos notificados.
Una vez todo revisado, la EMA decide cómo afecta esa señal la seguridad de la vacuna y su balance de beneficio-riesgo, y si el proceso se actualiza o exige al fabricante estudios adicionales o medidas.
La EMA ha añadido efectos secundarios a varias vacuna: tromboembolismo venenoso con Pfizer, trombocitopenia inmune con Janssen o la trombosis con trombocitopenia con AstraZeneca, dicha se ha descartado para personas que hayan tenido síndrome de extravasación capilar.
Se evalúa ahora el riesgo de miocarditis y pericarditis (enfermedades inflamatorias del corazón) con vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna).
La recopilación de los informes de sospechas de los fármacos de UE, hace que sanitarios y pacientes informen de cualquier sospecha de efecto secundario ocurrido tras la vacunación.
Para ello se recomiendan confiar en fuentes de información fiables.
Fuente: El Mundo
